评分标准
- 功效证据(人体结局)和机制证据分开评级,互不扣分。
- 外用成分额外考虑两件事:能否透过角质层到达作用部位(表皮 / 真皮 / 毛囊),以及在配方中是否稳定。
- “研究浓度”指人体试验实际使用的浓度。产品配料表不标浓度,排位只能粗略参考。
- 每篇文献都经过 PubMed / Crossref 核对作者与年份;查不到的文献不收录。
证据等级(A–D)
功效和机制都用这一套等级,评价的是证据处在哪一层。
- A
- 两项及以上随机对照试验或荟萃分析,外用、浓度与市售产品相当,并测到临床结局(医生评分、仪器测量或照片评估)。
- B
- 单项随机对照试验,或多项小样本有对照的人体研究。
- C
- 无对照的人体研究、离体人体皮肤或动物研究。
- D
- 只有细胞、酶学数据,或所需浓度、透皮量远超外用实际可达水平。
功效结论
- 有效:主要结局优于对照(安慰剂或基质)。
- 结果不一:研究之间结论不一致,或只在部分结局上有效。
- 无效:设计合理的研究未见优于对照。
机制强度(1–5 星)
假设成分以常规外用浓度使用,它对该机制的作用有多强、多核心。到不了作用部位的机制按 1–2 星计。
- ★★★★★
- 定义性作用:该成分最具代表性的作用方式,外用常规浓度下可明显起效。
- ★★★★
- 主要作用:作用明确,是该成分主要的功效来源之一。
- ★★★
- 中等作用:有明确活性,但幅度中等或属于次要途径。
- ★★
- 弱作用:作用较弱、间接,或需要较高浓度才明显。
- ★
- 理论作用:只在体外高浓度下观察到,外用很难达到靶层。